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产品内容

生物分析服务

  公司拥有10多台液质联用仪(AB SCIEX 6500+、AB SCIEX 5500+)、酶标等高端检测仪;采用Thermo Watson LIMS 1.7.6实验室信息管理系统建立了规范的生物分析平台实验室;可以完成各类小分子及部分大分子化合物的生物分析方法开发、验证和生物样本的分析。

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检验检测服务

仪器配置版块:公司目前配备有常规液相、气质联用仪、电感耦合等离子质谱、三重四极杆超高效液质联用仪等。可进行重金属、元素杂质、基毒与农残检测,为各类研究提供准确、可靠的数据。

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分析稽查服务

  公司从事分析行业10余年,熟悉分析行业各类法规、指导原则,2014年湖南省首家通过CNAS资质认定、具备CMA认定资质,依据中国药典、EMA、ICH M10、FDA等法规结合GLP建立了完善的质量管理体系,包括质量文件、程序文件和SOP,具有一套独特的符合自身体系和核查的原始记录体系。   专职QC与独立的QA双交叉稽查体系,确保项目质量。   公司致力于为客户提供第三方稽查,协助申办方共同提高项目质量。质量保证与培训部具有丰富的分析稽查经验,接待国家局及省局核查近100余次,目前已为近100家制药企业提供过稽查、质控等服务,设及肿瘤、内分泌、免疫、消化、皮肤、心血管、眼科等多种适应症。

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新闻内容

同心同行·共创未来丨慧泽医药总部乔迁暨八周年庆典隆重举行

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祝贺贵州天安药业“安多苹”阿卡波糖片获批上市

近日,国家药品监督管理局发布公告,贵州天安药业“安多苹”阿卡波糖片获批上市(批准文号:国药准字H20223652)。该品种由慧泽医药完成临床CRO服务,由慧泽医药全资子公司JN江南·体育最新官网完成生物样本分析服务。

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湖南JN江南·体育参研一致性评价项目通过CFDA现场评审

2018年4月21~23日,JN江南·体育最新官网入口(简称“湖南JN江南·体育”)参研的一致性评价项目通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织的现场核查。

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祝贺中美华东【吗替麦考酚酯胶囊】第三家通过一致性评价

2020年12月29日,国家药品监督管理局(NMPA)显示杭州中美华东制药有限公司【吗替麦考酚酯胶囊】通过了仿制药质量和疗效一致性评价,系国内第三家过评企业。该品种由JN江南·体育最新官网完成生物样本分析服务。

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追求卓越,JN江南·体育人引领“医药科研检测技术服务”先锋!

据10月29日科志康官方账号消息,其汇总统计了CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏中的通过一致性评价信息,截至目前,国家药品监督管理局药品审评中心-信息公开-通过一致性评价信息中更新到940条通过受理号,共有260个品种,355家企业通过一致性评价。

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