分析稽查服务

　　公司从事分析行业10余年，熟悉分析行业各类法规、指导原则，2014年湖南省首家通过CNAS资质认定、具备CMA认定资质，依据中国药典、EMA、ICH M10、FDA等法规结合GLP建立了完善的质量管理体系，包括质量文件、程序文件和SOP，具有一套独特的符合自身体系和核查的原始记录体系。　　专职QC与独立的QA双交叉稽查体系，确保项目质量。　　公司致力于为客户提供第三方稽查，协助申办方共同提高项目质量。质量保证与培训部具有丰富的分析稽查经验，接待国家局及省局核查近100余次，目前已为近100家制药企业提供过稽查、质控等服务，设及肿瘤、内分泌、免疫、消化、皮肤、心血管、眼科等多种适应症。

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　　公司从事分析行业10余年，熟悉分析行业各类法规、指导原则，2014年湖南省首家通过CNAS资质认定、具备CMA认定资质，依据中国药典、EMA、ICH M10、FDA等法规结合GLP建立了完善的质量管理体系，包括质量文件、程序文件和SOP，具有一套独特的符合自身体系和核查的原始记录体系。

　　专职QC与独立的QA双交叉稽查体系，确保项目质量。

　　公司致力于为客户提供第三方稽查，协助申办方共同提高项目质量。质量保证与培训部具有丰富的分析稽查经验，接待国家局及省局核查近100余次，目前已为近100家制药企业提供过稽查、质控等服务，设及肿瘤、内分泌、免疫、消化、皮肤、心血管、眼科等多种适应症。

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　　公司拥有10多台液质联用仪(AB SCIEX 6500+、AB SCIEX 5500+)、酶标等高端检测仪;采用Thermo Watson LIMS 1.7.6实验室信息管理系统建立了规范的生物分析平台实验室;可以完成各类小分子及部分大分子化合物的生物分析方法开发、验证和生物样本的分析。